Petugas Regulatory Affairs Kepatuhan Produk

Introduction

PT Tengyu Kosmetik Internasional, perusahaan yang bergerak di bidang produksi dan distribusi kosmetik dengan standar internasional, sedang mencari kandidat yang berkompeten untuk mengisi posisi Petugas Regulatory Affairs Kepatuhan Produk. Peran ini sangat penting untuk memastikan semua produk yang dipasarkan memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku di Indonesia, termasuk regulasi BPOM, Kementerian Kesehatan, dan Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH). Kandidat yang terpilih akan menjadi penghubung utama antara regulator dan tim internal, serta berkontribusi pada kelancaran proses peluncuran produk baru.

Responsibilities

Tugas utama Petugas Regulatory Affairs meliputi:

• Mereview, menyiapkan, menginput, dan memonitor notifikasi kosmetik sesuai regulasi BPOM.
• Mereview, menyiapkan, menginput, dan memonitor notifikasi PKRT sesuai regulasi Kementerian Kesehatan.
• Mereview, menyiapkan, menginput, dan memonitor pendaftaran produk halal sesuai regulasi BPJPH.
• Menyusun dan memperbaharui Dokumen Informasi Produk (DIP) secara akurat.
• Memantau perkembangan regulasi terbaru serta mengimplementasikan perubahan yang relevan.
• Berkolaborasi erat dengan tim R&D, Marketing, dan Purchasing untuk memastikan kepatuhan sejak tahap konsepsi hingga peluncuran produk.
• Menjadi penghubung resmi antara regulator eksternal dengan manajemen internal, termasuk menyampaikan pertanyaan, klarifikasi, dan hasil audit.
• Menyusun laporan rutin mengenai status kepatuhan produk dan mengkomunikasikan temuan kepada manajemen.
• Melakukan audit internal dokumen legal dan memastikan semua arsip tersimpan dengan rapi serta dapat diakses dengan cepat.

Hari kerja: Senin – Jumat, pukul 08:00 – 17:00.

Requirements

Persyaratan minimum yang harus dipenuhi calon pelamar:

• Pendidikan minimal D3/S1 di bidang Farmasi, Kimia, Biologi, atau disiplin terkait.
• Pengalaman kerja minimal 1 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya di industri kosmetik atau farmasi.
• Pengetahuan mendalam tentang regulasi kosmetik Indonesia (BPOM), PKRT, serta regulasi halal (BPJPH).
• Kemampuan analitis yang kuat, teliti, dan detail oriented dalam menangani dokumen legal yang banyak.
• Kemampuan berkomunikasi secara efektif, baik secara lisan maupun tulisan, dengan regulator, tim internal, dan pihak eksternal.
• Penguasaan Microsoft Office, terutama Excel untuk pengelolaan database regulasi.
• Soft skills: kemampuan kerja tim, manajemen waktu, problem solving, dan orientasi pada hasil.
• Gender: semua jenis kelamin dapat melamar.

Benefits

PT Tengyu Kosmetik Internasional menawarkan paket remunerasi dan fasilitas yang kompetitif, antara lain:

• Gaji pokok berkisar antara Rp1.800.000,- hingga Rp5.500.000,- per bulan, disesuaikan dengan pengalaman dan kualifikasi.
• Jaminan kesehatan dan asuransi kecelakaan kerja.
• Kesempatan mengikuti pelatihan regulasi nasional dan internasional serta sertifikasi terkait.
• Lingkungan kerja yang kolaboratif, dinamis, dan mendukung pengembangan karir.
• Fleksibilitas jam kerja dengan jadwal tetap 08:00 – 17:00, Senin sampai Jumat.
• Program pengembangan karir, termasuk jalur promosi ke posisi Senior Regulatory Affairs atau Manager Regulatory Affairs.

About Company

PT Tengyu Kosmetik Internasional merupakan perusahaan yang berkomitmen pada inovasi produk kecantikan berkualitas tinggi. Dengan jaringan distribusi yang luas di seluruh Indonesia, perusahaan terus mengembangkan rangkaian produk yang memenuhi standar keamanan, efektivitas, dan kepatuhan regulasi. Budaya kerja perusahaan menekankan integritas, kolaborasi lintas fungsi, serta pemberdayaan karyawan untuk berkontribusi pada pertumbuhan bisnis yang berkelanjutan.